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生物统计

发布时间:2022-05-17
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高博临床研究中心生物统计团队拥有数十位行业资深统计师,具备丰富的行业经验,尤其血液,肿瘤,脑科学,CGT,创新药早期特色试验(如CQT,TQT,物料平衡,药物相互作用)等专业领域。团队成员深度参与临床研究策略与设计,应用模型引导的统计分析(如贝叶斯),适应性设计,真实世界数据等,协助优化临床方案,支持仿真研究,数据挖掘,荟萃分析等制定监管递交策略(FDA,EMA,PMDA,CDE等),同时协助与监管IND/NDA阶段的沟通与问题回复。同时还可提供DMC及中心化监查服务。此外,生物统计还与定量药理部门结合参与早期开发,提供技术支持。此外,团队成员还具备丰富的经验支持临床研究团队共同发表学术文章,包括很多顶刊,如:New England Journal of Medicine (NEJM), The Lancet, JAMA, BMJ, and Lancet Oncology, JCO, Blood,等。

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