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医学策略

发布时间:2022-05-17
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  高博临床研究中心帮助客户在临床开发全过程中制定医学策略。我们的医学专家在进入企业界前,均具有多年三甲医院临床工作经验,并曾参与多项创新药的临床开发。我们的医学策略服务由以医学专家为领导的,多学科跨部门专业人才组成的团队提供,通过科学调研、竞品信息收集、治疗领域未满足需求分析,结合法规要求,为客户制定临床开发阶段的差异化的医学策略,并提供临床试验设计,与监管机构沟通交流的医学支持,以及临床开发和试验过程中的其他医学支持。我们在产品早期临床开发策略及临床试验设计方面有丰富的经验,主要研究领域包括:注册分类1类(化药及生物制品)首次人体试验,药物相互作用(DDI)、同位素标记物料平衡、心脏毒性评价等临床药理试验,细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、ADC、双抗、多抗等新疗法相关研究等,所涉及的治疗领域包括:肿瘤、血液、风湿免疫、消化、内分泌及代谢等专业方向。

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