医学监查
发布时间：2022-05-17
高博临床研究中心为企业提供临床试验过程中的医学监查服务，制定医学监查计划(Medical Monitoring Plan，MMP)并对项目进行医学监查。通过医学监查保障受试者的安全，提高试验的质量、提高数据的完整性。主要包括以下工作内容：医学监查计划(Medical Monitoring Plan，MMP)制定，受试者入组合格性审查、方案依从性审查，个体及累积数据的医学审核及其报告，支持数据监查委员会的安全性和/或有效性审核及其报告，数据清理过程中的医学审核，医学编码的审核，参与PD定义表和PD管理计划的制定，审核方案违背并给出医学建议及解决方案，以及其他医学相关问题的解答等。