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高博临床研究中心为企业提供药品临床开发全生命周期的医学撰写服务。团队成员均为医学或生物医药相关专业硕士以上学历,并在行业内工作多年。我们建立有完善的流程和质量管理体系,为客户提供临床试验方案、知情同意书、临床试验报告、研究者手册、以及其他从IND到NDA阶段的临床资料的撰写服务。我们的服务符合ICH和主要国家的法规要求,曾为多个客户撰写用于中美双报的注册递交文件。
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