注册申报
发布时间:2022-05-17
高博临床研究中心注册事务部可为化学药品、生物制品提供全生命周期的注册申报服务,在产品注册申报过程中,能够精准地把握产品注册要点,充分理解监管机构对产品申报资料的具体要求,从申报程序、技术要求等多层次、多方面进行把控,同时保持与客户、政府监管部门的良好沟通与互动,从而确保递交符合监管要求的申报资料,保证项目的快速推进。
我们提供的注册申报工作包括:注册申请相关资料的撰写、审核、整理、递交及全程跟踪(包括沟通交流会议申请、药品临床试验申请,药品生产上市申请、再注册申请、补充申请)。
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